Standard
Déclaration REACH & SVHC
Déclaration contre le courant Liste des candidats ECHA, Mise à jour automatique lors de la modification de la liste. Couvre les fluoropolymères vierges et chargés.
À propos · Conformité
Conformité — REACH, KKDIT, RoHS, FDA & au-delà
Les équipes des achats et de l'assurance qualité veulent savoir une chose : ce lot passera-t-il notre contrôle de conformité sans aucune restriction ? Chaque livraison de Peflon est accompagnée des documents nécessaires à votre dossier réglementaire : déclarations REACH et SVHC, RoHS 3, attestations d'absence de PFOA/PFOS et d'halogènes, références FDA 21 CFR 177.1550 pour les qualités vierges, USP Classe VI sur demande, ainsi qu'un certificat d'analyse correspondant au lot reçu.
4 étapes
Contrôle qualité interne (IQC) · En cours de production · Final · Sortant
10+
Méthodes analytiques par lot
100%
Traçabilité des lots
24 h
Délai de traitement standard des documents
Profils d'acheteurs
Qui a besoin de quel document
La conformité relève à la fois des achats et de l'ingénierie. Les quatre rôles mentionnés ci-dessous sont ceux qui nous sont le plus souvent confiés, ainsi que les documents que chacun verse à son dossier.Assurance qualité & réglementation
Déclarations REACH / SVHC, RoHS 3, FDA, USP, sans halogène, sans PFOA / PFOS — émises au niveau du lot ou de la qualité pour le dossier d'audit.
Approvisionnement
Certificat d'analyse par envoi, fiche de données de sécurité (FDS), fiche technique (FT), documents douaniers (code SH/CN, pays d'origine), dossiers de qualité du fournisseur.
Auditeurs OEM / Clients
Traçabilité de la chaîne d'approvisionnement, contrôle des processus aligné sur les normes ISO, liste des méthodes de laboratoire, certificat d'analyse de lot conforme à la méthode ASTM/ISO pertinente.
Distributeurs
Déclarations générales couvrant la gamme de références que vous stockez — REACH, RoHS, sans PFOA — mises à jour annuellement pour la documentation de revente.
Couverture
Ce que nous couvrons
Couverture standard incluse avec chaque lot de matériel concerné. Articles marqués sur demande Elles sont émises pour la qualité et le lot spécifiques une fois que nous avons confirmé le périmètre avec vous.Standard
RoHS 3 (UE 2015/863)
Déclaration couvrant les 10 substances restreintes, y compris les quatre phtalates ajoutés en 2015 — référencée selon les méthodes d'essai EN IEC 63000.
Standard
Déclaration relative aux PFOA/PFOS/PFAS
Peflon abandonne les auxiliaires de traitement traditionnels à base de perfluorooctanoate — les résines vierges PTFE, PFA, FEP, ETFE et PVDF sont expédiées sans PFOA et sans PFOS, conformément aux restrictions de l'annexe XVII du règlement REACH de l'UE.
Standard
Déclaration relative à l'absence d'halogènes (Cl, Br)
Les câbles et fils respectent les seuils de la norme IEC 61249-2-21 — <900 ppm Cl, <900 ppm Br, <1500 ppm halogènes totaux — permettant la fabrication de composants électroniques sans halogène.
Sur demande
FDA 21 CFR 177.1550
Référence de conformité pour le contact alimentaire des grades de PTFE, FEP et PFA vierges destinés aux articles réutilisables en contact avec les aliments. Émise par grade admissible.
Sur demande
Biocompatibilité de classe VI USP
Disponible pour les grades de PTFE vierge, PFA et FEP fournis aux fabricants de dispositifs médicaux, pharmaceutiques et des sciences de la vie. Rapport d'essai délivré selon USP <88>.
Sur demande
Indice de résistance au feu UL94
La plupart des fluoropolymères vierges sont conformes à la norme UL94 V-0 en termes de composition. Des références de tests et une déclaration d'inflammabilité du fournisseur sont fournies pour les applications de câbles, d'électronique et de batteries.
Sur demande
SEMI F-57 (PFA semi-conducteur)
Haute pureté PFA qualités conformes aux objectifs de pureté SEMI F-57 pour les composants de manipulation de fluides dans le traitement des semi-conducteurs.
Sur demande
Lots automobiles conformes à la norme IATF 16949
Pour les programmes de type PPAP, partagez votre dossier APQP et nous vous proposerons un lot qualifié avec la documentation exigée par un audit IATF.
Matrice de couverture
Matrice Matériaux × Conformité
Couverture standard par famille de matériaux. Les grades chargés et modifiés bénéficient de la même couverture que la résine de base, sauf si la charge nécessite une déclaration distincte (par exemple, les grades chargés de métal pour le contrôle du plomb RoHS). Veuillez préciser le grade exact dans votre demande.| Matériau | REACH / SVHC | RoHS 3 | Sans PFOA ni PFOS | Sans halogène | FDA 21 CFR 177.1550 | USP Classe VI | UL94 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PTFE vierge | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ sur les grades vierges | Sur demande | V-0 |
| PTFE modifié | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | Sur demande | Sur demande | V-0 |
| PTFE chargé (verre / carbone / graphite) | ✓ | ✓ | ✓ | Dépendant du produit de comblement | Dépendant du produit de comblement | Rarement | V-0 |
| PFA | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ sur les grades vierges | Sur demande | V-0 |
| FEP | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ sur les grades vierges | Sur demande | V-0 |
| ETFE | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | En fonction de l'année d'études | Sur demande | V-0 |
| PVDF | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | En fonction de l'année d'études | Sur demande | V-0 |
| PCTFE | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | En fonction de l'année d'études | n / A | V-0 |
| le PEEK | ✓ | ✓ | n/a (pas un fluoropolymère) | ✓ | ✓ sur les grades vierges | Disponible | V-0 |
Lot standard
Ce qui est inclus dans chaque lot
Documents standard inclus dans chaque envoi – sans frais supplémentaires, sans demande particulière. Les documents spéciaux sont traités selon la procédure décrite ci-dessous.Ensemble de documentation
- Certificat d'analyse (CoA) associé à l'identifiant du lot
- Fiche de données de sécurité (FDS) — version actuelle, langue du client
- Fiche technique (FT) — propriétés spécifiques à la qualité
- Déclaration REACH / SVHC faisant référence à la liste des candidats actifs
- Déclaration RoHS 3 (UE 2015/863)
Pack Expédition & Douanes
- Déclaration relative aux adjuvants de traitement du PFOA/PFOS/PFAS
- Déclaration relative à l'absence d'halogènes (câbles/électronique)
- Documents douaniers — Code SH, code CN, pays d'origine
- Liste de colisage avec poids net / brut par palette
- Photos de la palette réelle sur demande avant expédition
Flux de requêtes
Comment demander des documents spécifiques
Pour une déclaration FDA, USP Classe VI, UL94, IATF, SEMI F-57 ou spécifique à un programme, suivez les trois étapes ci-dessous. Nous traitons la plupart des demandes de documents en un jour ouvrable.-
Indiquez-nous la note et l'utilisation
Matériau (par ex. PFA vierge), forme (résine / dispersion / tige), usage final (contact alimentaire, dispositif médical, automobile, semi-conducteurs). L'usage déterminera la norme applicable. -
Confirmer la portée du document
Spécifique au lot ou global pour le grade ? Format à en-tête client ou notre format standard ? Nous chiffrons tout essai tiers requis avant l'émission. -
Recevoir le document avec l'envoi
Les documents standard accompagnent la marchandise. Les déclarations spécifiques au lot et les rapports d'essai sont envoyés par e-mail à votre contact qualité au format PDF et archivés sous l'identifiant du lot pour une réémission ultérieure.
Contrôle qualité
Contrôle qualité des documents
Une déclaration ne vaut que par les essais qui la sous-tendent. Peflon effectue plus de 10 méthodes analytiques sur 4 étapes de contrôle qualité sur chaque lot — IQC, en cours de production, final et sortant — avec une traçabilité à 100 % des lots. Le tableau ci-dessous donne un aperçu du laboratoire.
ICP-MS
Ions métalliques traces pour les grades SEMI / UHP.
FTIR
Identification des groupes fonctionnels, cohérence de lot à lot.
DSC
Point de fusion, cristallinité, historique thermique.
MFR / MFI
Indice de fluidité pour l'extrusion FEP, PFA, ETFE.
Normes & références
Normes & références
Les organismes réglementaires et de normalisation à l'origine des déclarations. Nous citons le texte original — pas un texte concurrent — afin que votre auditeur puisse vérifier la source.ECHA — REACH & SVHC
Agence européenne des produits chimiques. Elle détient la liste candidate actuelle des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) et la liste de restriction de l'annexe XVII de REACH. Nos déclarations sont datées par rapport à la version en vigueur de la liste.
echa.europa.eu — REACH · Liste candidate SVHCFDA américaine — 21 CFR 177.1550
Réglementation américaine sur le contact alimentaire pour les résines perfluorocarbonées (PTFE, FEP, PFA) destinées aux articles à usage répété en contact avec les aliments. Nous nous référons au texte eCFR en vigueur et fournissons les données d'essai sur demande.
eCFR 21 CFR 177.1550Directive RoHS de l'UE (2011/65/UE + 2015/863)
Restriction de l'UE sur les substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques, incluant les quatre phtalates ajoutés en 2015. Notre déclaration RoHS 3 couvre les 10 substances restreintes.
Aperçu de la directive RoHS de l'UEISO 9001 / ISO 12086 — Qualité & certification
ISO 9001 (management de la qualité) et ISO 12086 (désignation des fluoropolymères) sont les référentiels internationaux sur lesquels nous nous alignons. Utile pour faire correspondre les désignations de grades entre fournisseurs mondiaux.
ISO 9001 · ISO 12086FAQ
FAQ — Questions les plus fréquentes du service Achats & Assurance Qualité
Les fluoropolymères Peflon sont-ils vraiment sans PFOA et sans PFAS ?
Cette question comporte deux volets. (1) Auxiliaires de fabrication : nos PTFE, FEP, PFA, ETFE et PVDF vierges sont produits sans les tensioactifs traditionnels à base de perfluorooctanoate (PFOA) ou de PFOS — ces auxiliaires de fabrication résiduels sont sous le seuil de détection dans notre résine finie. (2) Squelette polymère : les fluoropolymères comme le PTFE sont eux-mêmes classés comme PFAS polymériques et contiennent du fluor dans leur chaîne — c'est voulu, et c'est ce qui donne à cette famille sa résistance chimique. Le règlement REACH de l'UE et l'OCDE traitent les fluoropolymères à faible risque (PLC) séparément des tensioactifs PFAS non polymériques. Nous pouvons émettre une déclaration couvrant les deux volets pour votre audit.Le CoA fera-t-il référence au lot réel que je reçois, ou à une spécification générique ?
Le lot réel. Chaque CoA indique l'identifiant du lot, la date de production et les valeurs mesurées sur ce lot — MFR / MFI, point de fusion, taille des particules ou densité apparente selon le grade. L'identifiant du lot figure aussi sur le carton et la palette, afin que votre contrôle qualité à réception puisse faire correspondre la marchandise physique au CoA sans ambiguïté.Quel est votre délai pour une déclaration FDA ou USP Classe VI ?
Pour les grades déjà qualifiés, la déclaration est émise en un jour ouvrable — nous conservons les rapports d'essai correspondants. Si votre usage final nécessite une nouvelle étude d'extraction ou de biocompatibilité (par ex. une nouvelle classe de dispositif), prévoyez 4–8 semaines pour le cycle du laboratoire tiers. Nous chiffrons le coût de l'essai avant de commencer.Pouvez-vous fournir les documents sur notre format à en-tête ?
Oui — nous nous adaptons régulièrement aux modèles d'achats des grandes entreprises. Envoyez-nous le formulaire (PDF ou modifiable). Pour les déclarations citées dans des dossiers réglementaires, nous recommandons généralement notre format standard pour la traçabilité, avec vos champs de référence intégrés.Pour un programme automobile, comment vous alignez-vous sur IATF 16949 ?
Nous fournissons en standard du fluoropolymère de qualité commerciale avec CoA complet à chaque expédition. Pour les programmes nécessitant un contrôle de procédé aligné IATF et une documentation de type PPAP, partagez votre dossier APQP et nous établirons un devis pour un niveau de lot qualifié distinct, avec le jeu de documents attendu lors d'un audit IATF.Pour le PFA destiné aux semi-conducteurs, que signifie concrètement « SEMI F-57 » pour vous ?
La norme SEMI F-57 fixe des objectifs de pureté pour les composants polymères de manutention de fluides — carbone organique total, ions métalliques par élément, comptage de particules. Nous fournissons PFA des grades alignés sur ces objectifs et un CoA basé sur la liste d'ions métalliques ICP-MS applicable. Partagez le tableau de limites spécifique à votre fab et nous ferons correspondre le grade.Qu'en est-il du CBAM, des douanes et des documents d'origine ?
Chaque expédition indique le code SH / NC, le pays d'origine ainsi que le poids net / brut sur la liste de colisage et la facture commerciale. Pour les clients de l'UE soumis au CBAM, nous fournissons la documentation nécessaire aux déclarations du déclarant. Partagez votre référence d'importateur et nous structurerons les documents en conséquence.Le dossier documentaire est-il le même que je commande 25 kg ou un conteneur complet ?
Oui. Le jeu de documents standard accompagne chaque commande, quelle que soit sa taille. Pour les distributeurs réguliers et les clients OEM, nous pouvons également émettre une déclaration maîtresse annuelle couvrant toute votre gamme de références, afin de réduire les formalités sur les commandes individuelles.Une déclaration spécifique est-elle nécessaire ?
Besoin d'une déclaration spécifique avant de commander ?
Indiquez-nous le grade, l'usage final et le document requis — REACH, RoHS, FDA, USP Classe VI, UL94, sans halogène, IATF, SEMI F-57. Nous reviendrons vers vous avec le périmètre du document, le coût des essais éventuels et le délai, en un jour ouvrable.