Standard
REACH- & SVHC-Erklärung
Erklärung in Bezug auf die aktuelle ECHA-Kandidatenliste, aktualisiert bei jeder Listenaktualisierung. Deckt Neuware- und gefüllte Fluorpolymer-Sorten ab.
Über uns · Compliance
Compliance — REACH, KKDIT, RoHS, FDA & Mehr
Einkaufs- und QS-Teams wollen vor allem eines wissen: Übersteht diese Charge unser Compliance-Tor ohne Sperre? Jede Lieferung von Peflon kommt mit den Dokumenten, die Ihre Zulassungsakte braucht — REACH- und SVHC-Erklärungen, RoHS 3, Erklärungen zur PFOA-/PFOS-Freiheit, Erklärungen zur Halogenfreiheit, FDA-21-CFR-177.1550-Referenzen für Neuware, USP Klasse VI auf Anfrage, dazu ein CoA, das genau auf die tatsächlich erhaltene Charge verweist.
4 Phasen
Wareneingang · Inline · Endkontrolle · Warenausgang
10+
Analysemethoden pro Charge
100%
Chargenrückverfolgbarkeit
24 h
Standard-Bearbeitungszeit für Dokumente
Käuferprofile
Wer benötigt welches Dokument
Compliance ist gleichzeitig eine Einkaufs- und eine Technikfrage. Die vier folgenden Rollen sind diejenigen, von denen wir am häufigsten hören — und die Dokumente, die jede davon tatsächlich in ihrer Akte ablegt.QS & Zulassung
REACH / SVHC, RoHS 3, FDA, USP, Halogenfreiheit, PFOA-/PFOS-Freiheitserklärungen — ausgestellt auf Chargen- oder Sortenebene für die Auditakte.
Einkauf
CoA je Lieferung, SDB, TDS, Zollunterlagen (HS-/CN-Code, Ursprungsland), Aufzeichnungen zur Lieferantenqualität.
OEM-Auditoren / Kunden
Rückverfolgbarkeit der Lieferkette, ISO-orientierte Prozesskontrolle, Liste der Prüfmethoden, Chargen-CoA gemäß der jeweiligen ASTM-/ISO-Methode.
Distributoren
Master-Erklärungen, die das von Ihnen geführte SKU-Sortiment abdecken — REACH, RoHS, PFOA-frei — jährlich aktualisiert für die Weiterverkaufsdokumentation.
Abdeckung
Was wir abdecken
Standardumfang, der jeder relevanten Materialcharge beiliegt. Mit gekennzeichnete Punkte werden für die konkrete Sorte und Charge ausgestellt, sobald wir den Umfang mit Ihnen abgestimmt haben.Standard
RoHS 3 (EU 2015/863)
Erklärung, die alle 10 eingeschränkten Stoffe abdeckt, einschließlich der vier 2015 hinzugefügten Phthalate — referenziert nach den Prüfmethoden der EN IEC 63000.
Standard
PFOA / PFOS / PFAS-Hilfsmittel-Erklärung
Peflon verzichtet auf klassische Perfluoroctanoat-Verarbeitungshilfsmittel — reines PTFE-, PFA-, FEP-, ETFE- und PVDF-Harz wird PFOA- und PFOS-frei geliefert, im Einklang mit den Beschränkungen nach EU-REACH Anhang XVII.
Standard
Halogenfrei-Erklärung (Cl, Br)
Kabel- und Drahtsorten unterschreiten die Grenzwerte nach IEC 61249-2-21 — <900 ppm Cl, <900 ppm Br, <1500 ppm Gesamthalogene — und eignen sich damit für halogenfreie Elektronikkonstruktionen.
Auf Anfrage
FDA 21 CFR 177.1550
Referenz zur Lebensmittelkontakt-Konformität für PTFE-, FEP- und PFA-Neuware, die für wiederverwendbare Lebensmittelkontaktartikel vorgesehen ist. Wird je qualifizierender Sorte ausgestellt.
Auf Anfrage
USP Class VI Biokompatibilität
Verfügbar für unverarbeitete PTFE-, PFA- und FEP-Qualitäten, die an Hersteller von Medizinprodukten, Pharma und Life-Science-Anwendungen geliefert werden. Prüfbericht ausgestellt nach USP <88>.
Auf Anfrage
UL94-Brennbarkeitsklasse
Die meisten Fluorpolymer-Neuwaresorten erfüllen aufgrund ihrer Zusammensetzung UL94 V-0. Prüfreferenz und Herstellererklärung zur Brennbarkeit werden für Anwendungen in Kabeln, Elektronik und Batteriepacks bereitgestellt.
Auf Anfrage
SEMI F-57 (Halbleiter-PFA)
Hochrein PFA Sorten, die auf die Reinheitsvorgaben nach SEMI F-57 für flüssigkeitsführende Bauteile in der Halbleiterfertigung abgestimmt sind.
Auf Anfrage
IATF-16949-konforme Automotive-Chargen
Für Programme nach PPAP-Vorgabe: Schicken Sie uns Ihr APQP-Paket, und wir bieten Ihnen eine qualifizierte Chargenstufe mit der Dokumentation an, die ein IATF-Audit erwartet.
Abdeckungsmatrix
Material × Konformitätsmatrix
Der Standardumfang nach Werkstofffamilie. Gefüllte und modifizierte Sorten haben denselben Umfang wie das Basisharz, sofern der Füllstoff nicht eine gesonderte Erklärung erfordert (z. B. metallgefüllte Sorten beim RoHS-Blei-Screening). Bitte bestätigen Sie die genaue Sorte in Ihrer Anfrage.| Material | REACH / SVHC | RoHS 3 | PFOA / PFOS-frei | Halogenfrei | FDA 21 CFR 177.1550 | USP Class VI | UL94 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Reines PTFE | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ bei Neuware-Sorten | Auf Anfrage | V-0 |
| Modifiziertes PTFE | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | Auf Anfrage | Auf Anfrage | V-0 |
| Gefülltes PTFE (Glas / Kohlenstoff / Graphit) | ✓ | ✓ | ✓ | Füllstoffabhängig | Füllstoffabhängig | Selten | V-0 |
| PFA | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ bei Neuware-Sorten | Auf Anfrage | V-0 |
| FEP | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ bei Neuware-Sorten | Auf Anfrage | V-0 |
| ETFE | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | Sortenabhängig | Auf Anfrage | V-0 |
| PVDF | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | Sortenabhängig | Auf Anfrage | V-0 |
| PCTFE | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | Sortenabhängig | n. z. | V-0 |
| PEEK | ✓ | ✓ | n. z. (kein Fluorpolymer) | ✓ | ✓ bei Neuware-Sorten | Verfügbar | V-0 |
Standard-Chargenpaket
Was jeder Charge beiliegt
Standarddokumente, die jeder Lieferung beigefügt sind — ohne Aufpreis, ohne gesonderte Anfrage. Für Spezialdokumente gilt der unten beschriebene Anfrageablauf.Dokumentenpaket
- Analysenzertifikat (CoA) mit Bezug zur Chargen-ID
- Sicherheitsdatenblatt (SDB) — aktuelle Fassung, Kundensprache
- Technisches Datenblatt (TDS) — sortenspezifische Eigenschaften
- REACH-/SVHC-Erklärung mit Bezug auf die aktuell gültige Kandidatenliste
- RoHS-3-Erklärung (EU 2015/863)
Versand- & Zollpaket
- PFOA-/PFOS-/PFAS-Verarbeitungshilfsstofferklärung
- Erklärung zur Halogenfreiheit (Kabel-/Elektroniksorten)
- Zollunterlagen — HS-Code, CN-Code, Ursprungsland
- Packliste mit Netto-/Bruttogewicht je Palette
- Fotos der tatsächlichen Palette auf Anfrage vor dem Versand
Anfrageablauf
So fordern Sie bestimmte Dokumente an
Für FDA-, USP-Klasse-VI-, UL94-, IATF-, SEMI-F-57- oder andere programmspezifische Erklärungen folgen Sie den drei Schritten unten. Die meisten Dokumentanfragen bearbeiten wir innerhalb eines Werktags.-
Teilen Sie uns Sorte und Verwendungszweck mit
Material (z. B. reines PFA), Form (Harz / Dispersion / Stab), Endverwendung (Lebensmittelkontakt, Medizinprodukt, Automobil, Halbleiter). Der Verwendungszweck bestimmt, welche Norm gilt. -
Dokumentenumfang bestätigen
Chargenspezifisch oder sortenweit? Format mit Kundenbriefkopf oder unser Standard? Erforderliche externe Prüfungen bieten wir vor der Ausstellung an. -
Dokument mit der Lieferung erhalten
Standarddokumente reisen mit der Ware. Chargenspezifische Erklärungen und Prüfberichte gehen als PDF an Ihren QS-Ansprechpartner und werden zur Chargen-ID für eine erneute Ausstellung archiviert.
Qualitätskontrolle
Qualitätskontrolle hinter den Dokumenten
Eine Erklärung ist nur so gut wie die Prüfungen dahinter. Peflon führt über 10 Analysemethoden in 4 QS-Stufen bei jeder Charge durch — Wareneingangsprüfung, Inprozess-, End- und Warenausgangsprüfung — bei 100 % Chargenrückverfolgbarkeit. Die Matrix unten zeigt einen Ausschnitt aus dem Labor.
ICP-MS
Spurenmetallionen für SEMI-/UHP-Sorten.
FTIR
Identifikation der funktionellen Gruppen, Chargenkonsistenz.
DSC
Schmelzpunkt, Kristallinität, thermische Vorgeschichte.
MFR / MFI
Schmelzfluss für die Extrusion von FEP, PFA, ETFE.
Normen & Referenzen
Normen & Referenzen
Die Regulierungs- und Normungsstellen hinter den Erklärungen. Wir zitieren die Originalquelle — nicht die eines Mitbewerbers —, damit Ihr Auditor die Quelle prüfen kann.ECHA — REACH & SVHC
Europäische Chemikalienagentur. Führt die aktuelle Kandidatenliste besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) sowie die Beschränkungsliste nach REACH Anhang XVII. Unsere Erklärungen sind auf die jeweils gültige Listenfassung datiert.
echa.europa.eu — REACH · SVHC-KandidatenlisteUS-FDA — 21 CFR 177.1550
US-Vorschrift für Lebensmittelkontakt bei Perfluorcarbonharzen (PTFE, FEP, PFA) für wiederverwendbare Lebensmittelkontaktartikel. Wir beziehen uns auf den aktuellen eCFR-Text und liefern Prüfdaten auf Anfrage.
eCFR 21 CFR 177.1550EU-RoHS-Richtlinie (2011/65/EU + 2015/863)
EU-Beschränkung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten, einschließlich der vier 2015 hinzugekommenen Phthalate. Unsere RoHS-3-Erklärung deckt alle 10 beschränkten Stoffe ab.
Übersicht zur EU-RoHS-RichtlinieHäufig gestellte Fragen
FAQ – Die häufigsten Fragen von Einkauf & QA
Sind Peflon-Fluorpolymere wirklich frei von PFOA und PFAS?
Diese Frage hat zwei Ebenen. (1) Verarbeitungshilfsstoffe: Unser PTFE-, FEP-, PFA-, ETFE- und PVDF-Neuware wird ohne klassische Perfluoroctanoat- (PFOA-) oder PFOS-Tenside hergestellt — diese Verarbeitungsrückstände liegen in unserem fertigen Harz unter der Nachweisgrenze. (2) Polymergerüst: Fluorpolymere wie PTFE gelten selbst als polymere PFAS und enthalten Fluor in der Kette — das ist beabsichtigt und verleiht der Stoffgruppe ihre chemische Beständigkeit. EU-REACH und die OECD behandeln Fluorpolymere mit geringem Besorgnispotenzial (PLC) getrennt von nicht-polymeren PFAS-Tensiden. Wir können Ihnen für Ihr Audit eine Erklärung ausstellen, die beide Ebenen abdeckt.Bezieht sich das CoA auf die tatsächlich erhaltene Charge oder auf eine allgemeine Spezifikation?
Auf die tatsächliche Charge. Jedes CoA trägt die Chargen-ID, das Herstellungsdatum und die für diese Charge gemessenen Werte — MFR / MFI, Schmelzpunkt, Partikelgröße oder Schüttdichte, je nach Sorte. Die Chargen-ID steht auch auf Karton und Palette, sodass Ihr Wareneingang die physische Ware ohne Zweifel dem CoA zuordnen kann.Wie schnell können Sie eine FDA- oder USP-Klasse-VI-Erklärung ausstellen?
Für bereits qualifizierte Sorten wird die Erklärung innerhalb eines Werktags ausgestellt — die zugrunde liegenden Prüfberichte führen wir in unserer Akte. Wird für Ihre Endanwendung eine neue Extraktions- oder Biokompatibilitätsstudie benötigt (z. B. für eine neue Geräteklasse), planen Sie 4–8 Wochen für den Zyklus im externen Labor ein. Die Prüfkosten nennen wir Ihnen vorab, bevor wir beginnen.Können Sie Dokumente in unserem Briefkopfformat liefern?
Ja — wir übernehmen regelmäßig Vorlagen aus dem Unternehmenseinkauf. Senden Sie uns das Formular (PDF oder bearbeitbar). Für Erklärungen, die in behördlichen Unterlagen zitiert werden, empfehlen wir meist unser Standardformat für die Rückverfolgbarkeit, mit eingebetteten Referenzfeldern für Sie.Wie stimmen Sie sich bei einem Automobilprogramm mit IATF 16949 ab?
Standardmäßig liefern wir Fluorpolymer in Handelsqualität mit vollständigem CoA je Lieferung. Für Programme, die eine IATF-konforme Prozesskontrolle und Dokumentation im PPAP-Stil erfordern, schicken Sie uns Ihr APQP-Paket, und wir bieten Ihnen dafür eine gesonderte, qualifizierte Chargenstufe mit dem von einem IATF-Audit erwarteten Dokumentensatz an.Was bedeutet "SEMI F-57" bei Halbleiter-PFA aus Ihrer Sicht konkret?
SEMI F-57 legt Reinheitsvorgaben für fluidführende Polymerbauteile fest — Gesamtgehalt an organischem Kohlenstoff, Metallionen je Element, Partikelzahlen. Wir liefern PFA Sorten, die auf diese Vorgaben abgestimmt sind, und ein CoA nach der jeweiligen ICP-MS-Metallionenliste. Teilen Sie uns die konkrete Grenzwerttabelle Ihres Fabs mit, und wir finden die passende Sorte.Wie sieht es mit CBAM, Zoll und Ursprungsunterlagen aus?
Jede Lieferung trägt HS-/CN-Code, Ursprungsland sowie Netto-/Bruttogewicht auf Packliste und Handelsrechnung. Für EU-Kunden im Rahmen von CBAM stellen wir die für die Anmeldung benötigten Unterlagen bereit. Teilen Sie uns Ihre Importeur-Referenz mit, und wir richten die Unterlagen entsprechend aus.Ist der Dokumentationsumfang derselbe, unabhängig davon, ob ich 25 kg oder einen vollen Container bestelle?
Ja. Das Standarddokumentenpaket liegt jeder Bestellung bei, unabhängig von der Größe. Für wiederkehrende Distributoren und OEM-Kunden können wir zudem eine jährliche Master-Erklärung für Ihr gesamtes SKU-Sortiment ausstellen, um den Papieraufwand bei einzelnen Bestellungen zu senken.Benötigen Sie eine bestimmte Erklärung?
Benötigen Sie vor der Bestellung eine bestimmte Erklärung?
Nennen Sie uns Sorte, Verwendungszweck und Dokument — REACH, RoHS, FDA, USP Klasse VI, UL94, Halogenfreiheit, IATF, SEMI F-57. Wir melden uns innerhalb eines Werktags mit Dokumentenumfang, etwaigen Prüfkosten und Lieferzeit.